▎药明康德内容团队报道5月17日，亘喜生物公布了截至年3月31日的第一季度未经审计的财务业绩，并分享了公司创新CAR-T细胞疗法候选产品的最新进展，主要包括CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T产品GCF、CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T产品GC、靶向CD7的同种异体CAR-T候选产品GC等等。CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T产品：GCF?GCF是一款基于FasTCAR平台开发的双靶点自体CAR-T疗法候选产品。通过同时靶向CD19和BCMA靶点，能带来快速、深入且持久的治疗效果。根据亘喜生物新闻稿，GCF目前正在相关临床研究中评估其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的安全性及有效性。今年第一季度，GCF实现的进展包括：1）针对RRMM的由研究者发起的临床试验（IIT）最新长期随访数据已入选年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年年会口头报告；2）针对复发/难治性B-NHL正在开展的一项IIT研究初步数据将在EHA年会期间以壁报形式公布；3）预计年下半年分别向美国FDA和中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交针对RRMM适应症的临床试验申请。CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T产品：GCGC是亘喜生物基于TruUCAR平台开发的CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品，目前正在中国开展一项IIT研究，该试验旨在评估其治疗B细胞恶性肿瘤的安全性及有效性。GC使用来自无需人类白细胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T细胞进行制备。亘喜生物在今年4月召开的美国癌症研究协会（AACR）年会期间公布了GC基于一项针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的IIT研究得出的首次人体试验数据。亘喜生物计划在EHA年会期间公布关于GC更长随访时间的临床数据。此外，亘喜生物主要的产品进展还包括：
在AACR年会上以电子海报形式公布其基于TruUCAR平台开发的靶向CD7的同种异体CAR-T候选产品GC治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病（r/rT-ALL）成人患者的最新长期随访数据。亘喜生物计划在未来12个月内与海外及中国监管机构开展互动及沟通；
两款SMARTCART候选产品正在中国筹备开展IIT研究，包括GC针对包括卵巢癌在内的间皮素阳性实体瘤的IIT研究，以及GC针对CLDN18.2阳性实体瘤的IIT研究；
靶向CD19的HLA匹配供者来源异基因CAR-T细胞疗法候选产品GCg在中国已进入1/2期注册性临床研究阶段，拟开发用于治疗经同种异体干细胞移植后失败，且不符合自体CAR-T疗法的r/rB-ALL患者。亘喜生物正在推进2期试验前第二个剂量队列的患者入组。
亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示：“4月初，公司在AACR年会期间公布了TruUCAR平台候选产品GC针对复发/难治性B-ALL首次人体试验的优异数据，四名患者在接受了该款CD19/CD7即用型同种异体双靶向CAR-T疗法的单次输注后，有三名患者达到微小残留病灶阴性的完全缓解/血细胞数量未完全恢复的完全缓解（MRD-CR/CRi），对此我们备受鼓舞，并将持续随访评估。基于多项旨在概念验证及助力IND审批的IIT研究，我们致力于不断推动公司多元临床产品管线的开发进程。着眼当下，ASCO年会和EHA年会已近在眼前，亘喜生物将分别在两大学术会议上通过口头报告/壁报形式重点披露BCMA/CD19双靶点CAR-T候选产品GCF针对RRMM和B-NHL两项适应症的最新临床数据，以及同种异体CAR-T候选产品GC治疗B-ALL的临床结果。”
参考资料：
[1]快步前行，持续向好
亘喜生物公布年第一季度企业最新进展及业绩.RetrievedMay17,.from