细胞治疗
亘喜生物拟纳斯达克上市
亘喜生物向美国证监会(SEC)提交招股书，拟在纳斯达克上市，其股票代码为“GRCL”，由花旗、杰富瑞、长桥证券、富国证券担任联席主承销商。据招股书披露，亘喜生物此次IPO拟募资1亿美元，主要用于支持其主要候选药物GCF、GC、GCg和其他早期候选产品的研发、扩大其在中国生产设施的建设和在美国研发中心的建立等。亘喜生物目前已自主研发出FasTCAR和TruUCAR两大技术平台。基于FasTCAR平台技术，亘喜生物开发出表型更年轻、耗竭更少、杀伤更佳的自体CAR-T细胞产品。该T细胞经22~36小时生产，能够在次日收获；基于TruUCAR平台技术，亘喜生物开发出源自无需HLA配型的健康供体的T细胞的通用型CAR-T产品。
第三款CAR-T疗法在欧盟获批上市
Kite公司的CD19CAR-T细胞疗法Tecartus?（KTE-X19）在欧盟获得了有条件上市许可，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）。
通用型CAR-T盘点
在全球通用CAR-T技术开发队伍中，已经涌现了一批代表企业。
Cellectis：基于TALEN基因编辑技术开发同种异体CAR-T细胞，已有6款候选疗法获批临床（其中包括合作项目），其在研项目主要包括四个靶点，分别为CD19、CD、CD22以及CS1。
AllogeneTherapeutics：Allogene拥有Cellectis技术的独家许可，并用于开发其AlloCAR-T?项目管线。
CRISPRTherapeutics：基于CRISPR基因编辑技术开发CAR-T疗法。
SangamoTherapeutics与Mogrify合作：结合Mogrify专有的诱导多能干细胞（iPSC）和胚胎干细胞（ESC）以及Sangamo公司锌指蛋白（ZFP）基因编辑技术来开发同种异体的CAR-Treg细胞疗法。
PrecisionBioSciences：专有的基因组编辑平台ARCUS，主要候选产品PBCAR（CD19通用CAR-T）已经进入临床并被FDA授予快速通道指定，用于治疗晚期B-ALL。
Celyad：开发非基因编辑的同种异体CAR-T细胞。手握两大通用CAR-T平台：非基因编辑的同种异体NKR-T平台和优化shRNASMARTvector技术。
IN8bio：致力于利用同种异体和基因修饰的γδT细胞开发癌症新型免疫疗法。
罗氏：此前未公开介绍过其通用型CAR-T技术平台，而根据今年信达与罗氏达成的战略合作以及其在ASCO大会公开的一些细节，该通用技术或是一种不直接靶向肿瘤抗原的、模块化的CAR-T细胞，其嵌合的是抗PG突变的IgG1-Fc，与含PG突变改造的抗肿瘤抗体联用，CAR-T只有在含PG突变抗体存在的情况下才会发挥作用。
*策信息
国家市场监督管理总局颁布生物制品批签发管理办法
为了加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，制定生物制品批签发管理办法。
本办法所称生物制品批签发，是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。
企业动态
肿瘤药物研发企业加科思登陆港交所
12月21日，专注于肿瘤创新疗法的生物医药企业加科思药业集团（以下简称“加科思”）在香港交易所主板成功挂牌上市。本次发行价格为14港元每股，净募集资金约12.63亿港元。截至发稿前，加科思股价上涨3.00%，市值为.54亿港元。此次募集的资金大部分将用于加科思在研产品的临床开发及商业化。
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