年Biotech涌现,经纬领衔多 [复制链接]

10月21日，由中国医药企业管理协会支持指导，Cytiva思拓凡和E药经理人主办，经纬创投和苏州高新区狮山商务创新区协办的“ThinkBig2.0笃行思远双选平台”生物医药创新项目全国路演——苏州站顺利召开，现场来自全国各地的创新项目方以及知名资本机构齐聚，火爆异常，座无虚席。

ThinkBig2.0项目导师们围绕项目创新性、市场前景、研发可行性、团队等维度从百余项目中精选出了10个创新项目参与了苏州站的路演。最终7位评委导师从技术和产品、商业模式及实施方案、行业及市场、团队进行综合打分，去掉一个最低分、一个最高分后计算平均分，通过分值选出了4个晋级项目参加最终路演。

导师与晋级项目方合影

苏州站路演结束后，共有12个精选项目脱颖而出，这12个项目通过集中辅导后将在11月19日~21日进入到中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）做终极路演。

扫码报名

11月21日启思会

终极路演

01

融资持续火热，创新正在路上

根据IT桔子数据，截至年10月28日，国内生物医药产业共发生笔投融资交易，披露合计金额达到亿元人民币，接近去年全年交易额。其中人民币融资交易为笔，已经超过去年全年，直追年，而金额合计数少于去年，为.78亿元。这一定程度上意味着人民币融资公司的融资轮次的提前，有更多早期融资发生。美元融资交易为笔，交易金额为亿元，同比略增。

从轮次上来看，早期融资（A轮及A轮之前）交易达到笔，披露金额接近亿元，无论是交易数量还是交易金额均超过了去年全年的早期融资。同时，早期融资正在逐步提升，一方面是A轮及之前融资交易比例已经超过40%，另一方面是种子轮、天使轮的交易金额增加。

从细分领域上看，生物技术领域以笔投融交易领衔，并刷新了年创下的交易数量记录，金额为亿元，但同时单笔交易的金额下降约21%。医疗器械及硬件（笔，亿元）、医疗信息化（笔，亿元）、专科服务（笔，亿元）位列其后，其余如医药电商、寻医诊疗、医疗机构等细分领域融资为少数。

年生物技术领域投融资情况

“过去10年，是医药人的*金十年，我们的抗体药物从无到有，从普通的单抗到双抗、三抗，甚至四抗已经走在了研发的路上，还有ADC药物、纳米抗体，抗体药物呈现了百花齐放的发展趋势。”Cytiva大中华区研发总监杨红艳感慨道。

“同时又有很多新的药物、新的疗法逐渐成形并渐入佳境，它们带来了未来。”比如全球已经批准了7个细胞治疗药物上市，中国批准了两个。“很庆幸，针对这些新型疗法Cytiva都有良好的解决方案。”杨红艳颇感自豪地列了一组数据，在大分子重组蛋白领域已上市的药物中，有75%都采用了Cytiva的产品或者技术解决方案；而在细胞疗法这样的新型治疗领域已上市药物中，这一数字达到了%。

比起过去，杨红艳认为现在无疑是好时代、好*策、好项目，但行业依旧有痛点，尤其是对研究新型分子、新型疗法的初创型企业而言，依然有一些迷茫。因此Cytiva携手各方力量为好项目、投资机构、园区搭建了ThinkBig的平台，让项目找到投资方，让投资方找到好项目。“通过两年的项目路演，我真真切切地感受到创新就在路上，越来越多的人说我要做Me-better，做Best-in-class，甚至是First-in-class了”。

02

精选项目分析：更广，更新，更早

复盘报名的百余项目以及进入终极路演的12个精选项目，呈现出三大特点：第一覆盖范围更广，涉及了肿瘤免疫、神经科学、心血管领域等十多个治疗领域，涉及了新药、疫苗、医疗器械、医疗服务等多个板块；第二涉及技术更新，如细胞疗法的分支CAR-NK、TIL等，PDC，mRNA；第三项目更早期，很多项目都是A轮甚至更早期的融资。

以进入ThinkBig2.0生物医药创新项目终极路演的12个精选项目为例，大多与生物技术相关，其余为高端的器械和小分子创新药开发。其中生物技术中以肿瘤疫苗、基因治疗、PDC等新技术领域居多。

在疫苗领域，肿瘤疫苗、新冠疫苗是当下研发和投资的热点。肿瘤疫苗是将肿瘤相关抗原注射于肿瘤患者体内，激活其机体免疫系统杀灭肿瘤细胞的特异性免疫反应，以达到控制和治疗肿瘤的目的。根据功效不同，肿瘤疫苗分为预防性疫苗与治疗性疫苗两类。

相比全球疫苗市场，肿瘤疫苗市场规模增长更快，预计到年将达到亿美元，年复合增长率为17.28%，其余疫苗年复合增长率仅为7%。截至目前全球已有百余家企业率先入局肿瘤疫苗的研发领域，以CureVacAG、BioNTech和Moderna三巨头的表现最为突出。本次入选终极路演的OnkoSysBiotech公司正在开发基于合成长肽（LSP）的治疗性疫苗，该合成肽结合免疫检查点抑制剂来治疗不同种肿瘤。与DC和CAR-T相比，LSP具有安全且易于生产的强大优势，将极大地提高患者可及性。

新冠疫苗的火热更是显而易见的。根据PharmaProjects的数据，年预防领域（主要是疫苗）的研发项目达到项，占所有研发项目比例超过40%。其中最受认可的是mRNA技术，根据WHO数据，截至今年7月20日，全球共有18款mRNA新冠疫苗在临床试验阶段。据不完全统计，国内聚焦mRNA药物研发的创新企业陆续增长至数十家，多数企业为年及之后成立。本次入选终极路演的赛培生物研发了新一代顺式自复制mRNA疫苗/药物技术平台，本设计为全球独创，现已申请了中国和PCT专利保护，拥有自主知识产权。另外入选的疫苗公司千扬生物采取了不同的技术，将HIV-1纳米颗粒疫苗探索研究技术迅速嫁接到新型冠状病*疫苗研发，开发设计针对SARS-CoV-2的RBD纳米颗粒疫苗。

CGT（细胞基因疗法）领域是生物技术细分赛道上的“香饽饽”，尤其受投资者青睐，在全球年第二季度近笔新型疗法融资交易中，排名第一是细胞疗法，排名第二是基因治疗。进入终极路演的济群生物研发出了一种表达人SDF-1的环状质粒DNA的基因治疗药物，用于治疗严重下肢缺血（CLI）、心力衰竭及手术等切口创面愈合和瘢痕修复，并且该基因疗法采用了非病*载体，安全性良好。

相较竞争激烈的ADC领域，PDC（多肽偶联药物）是一种新颖的技术方向。全球目前仅有两个PDC药物获批用于癌症治疗，进入临床的PDC药物不足10款。在国内研发者更少，据不完全统计，国内仅有四家公司投身PDC药物的研发中。进入终极路演的凯威康达生物是一家基于寡肽药物结合物递释系统平台的新药研发公司，目前拥有两项PDC药物研发的专利。

此外，受国产替代趋动，近年来生物药的上游开始逐渐增多，包括细胞培养和抗体制造等等，本次进入终极路演的九葫禾生物是一家基于转染色体小鼠平台做全人源抗体研发的公司，缔码生物则是一家专注于肿瘤免疫产品和服务的重组单克隆抗体研发及生产公司。

小分子创新药技术比较成熟，开发难度也更大，但未来仍将占据重要市场。入选终极路演的勤浩医药通过独特的变构位点药物发现平台，结合结构生物学、计算机辅助药物设计、构效(SAR)/构性(SPR)关系研究等先进技术，形成了以6个高价值靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线，尤其在RAS通路的抗肿瘤药物研发上。

在医疗器械上，目前的研发方向主要覆盖了前端的单细胞测序。单细胞测序技术作为测序行业的“显微镜”，彻底颠覆了生物医学研究的方法与格局。美国顶尖行业人士预计，它将在4-5年内基本替代传统的NGS技术，入选路演的万乘基因从成立起就致力于推进单细胞技术在科研、临床医学与药物研发上的应用。

03

从CMC看Biotech投资趋势

创新药在蓬勃发展的同时，有一个问题始终困扰着行业：商业化。

经纬创投投资董事孙凌皓认为，做药最终要回归到商业价值，以终为始，商业化阶段新型药物的定价、准入和产品的差异化，决定了在做药源头，CMC（化学、制造和工艺控制）应当占据很大权重。