近日，全球规模最大、最具权威的医学盛会之一——年美国癌症研究协会（AACR）年会在新奥尔良举行，汇集全球各头部企业带来抗肿瘤领域最顶尖研究成果。
中国创新药企亘喜生物公布了基于其TruUCAR平台开发的高度差异化的候选产品：CD19/CD7双靶向CAR-T疗法GC，针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的首次人体试验(FIH)数据，初步临床数据显示出了卓越的安全性和有效性。
区别于目前已获批的CAR-T产品，GC是一款通用型同种异体CAR-T疗法，意味着CAR-T或能逐步实现规模化生产，大大提高可及性和用药便利性的同时，对于病程进展迅速的患者，也能带来积极的临床获益。此外，其差异化设计能使其在特异性杀伤肿瘤的同时，更有效地避免同种异体细胞疗法天然存在的排异反应。
亘喜生物此次公布的是GC截至年1月28日的FIH研究数据。
结果显示：
4名入组的r/rB-ALL患者，接受了两种不同剂量水平和两种不同配方的治疗。值得一提的是，所有患者此前均接受过深度的既往治疗，包括都曾接受了自体或供者来源的靶向CD19或靶向CD19/CD22的CAR-T细胞治疗；
4名患者中有3名患者达到了微小残留病灶阴性的完全缓解/血细胞数量未完全恢复的完全缓解（MRD-CR/CRi）；
1名患者在1个月时达到了部分缓解，随后在第39天接受了同种异体造血干细胞移植；
在安全性方面：
治疗过程中，患者对TruUCARGC的单次输注总体耐受良好，出现了2级/3级的细胞因子释放综合征（CRS），尤其是接受配方B的两位患者均只有2级CRS；无患者出现4级/5级的CRS；同时，未观察到免疫效应细胞相关神经*性综合征（ICANS）或急性移植物抗宿主病（aGvHD），所有不良反应都可控、可逆。
*CRS（细胞因子释放综合征）：发热，低血压、缺氧和终末器官功能障碍为特征的临床综合征，是CAR-T疗法临床重要评判数据。
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CAR-T让血液肿瘤不再是绝症，成为可被治愈或长期可控的慢性疾病。
从年全球第一款CAR-T产品获得FDA批准上市，到年3月为止，全球已获批8款CAR-T产品（其中3款来自中国企业）。
在全球共同努力下，我们朝着攻克癌症的目标越发前行。
01
十年后，
CAR-T疗法下一个“里程碑”在哪？
一百多年前，美国纽约外科医生WilliamColey在一次手术中，发现一位肿瘤患者感染链球后，其肿瘤病灶越来越小。他意识到，也许感染唤醒了患者的免疫防御，或为治疗肿瘤提供了新方法。
于是在不断实验中，他组合各种细菌并命名为Coley*素，以此成功治疗了几百例肿瘤患者。自此，肿瘤免疫疗法为制药领域打开一个全新的世界，并成为各大药企现阶段甚至下一个十年的趋势引领。
肿瘤免疫疗法包括：小分子免疫调节药物、大分子生物抗体治疗（PD-1/L1等）、肿瘤疫苗、细胞和基因治疗（CAR-T等）等多种形式。
年，7岁的白血病患者艾米莉被完全治愈。CAR-T疗法正式引起全球轰动并成为肿瘤免疫疗法里的“明日之星”。
年，中国首次批准CAR-T产品上市；年8月26日，中国首例CAR-T治疗的淋巴医院出院，体内癌细胞完全清零，让众多中国癌症患者看到希望。
然而CAR-T疗法虽然效果惊人但同时也非常“小众”。因为目前已获批的以及大多数临床阶段的CAR-T疗法都是自体CAR-T（autologousCAR-T）。
截止年3月全球获批CAR-T产品
CAR-T与以往的抗癌药不同，它是一种“活体药物”；整个生产过程包括几十个步骤，因此生产成本很高。
自体CAR-T作为一种个体化精准治疗技术，需要患者自身T细胞在体外转导-扩增-回输，可谓“专属定制”；因此也产生了一定的局限：
患者在抽取T细胞后需要等待数周时间，此后部分患者或因不能产生合格的T细胞导致治疗无法进行；
婴幼儿及重症患者，或因无法获得足够的有效T细胞，而不能进行有效治疗；
“私人定制”一个患者一个批次，也直接导致了巨额的治疗成本。
因此，科学家们也在不断探索，是否可以设计制造出和常规“药品”一样简便的通用型CAR-T？
年，一家名为Cellectis的公司首次使用通用型CAR-T技术在试验中成功救治了英国一位患有急性淋巴细胞白血病的1岁女婴Layla，通用型CAR-T疗法开始引发社会
